Apinarokorokotteen puutteen keskellä FDA laajentaa nyt annoksia
Virasto sallii nyt injektiomenetelmän, jossa käytetään 1/5 edellisestä annoksesta.
Koska apinarokkorokotteen kysyntä ylittää huomattavasti tarjonnan, Yhdysvallat muuttaa rokotusstrategiaansa laajentaakseen saatavuus .
JYNNEOS-rokote, joka on ainoa FDA:n lisensoima apinapoxvirus (MPV) -rokote maassa, voidaan nyt antaa ihonsisäisesti tai vain ihon uloimman kerroksen alle, Food and Drug Administration (FDA) ilmoitti Tiistai-iltapäivä. Aiemmin rokote voitiin antaa vain ihonalaisesti tai ihon alla olevaan rasvakerrokseen.
Ihonsisäinen injektio vaatii vain viidesosan ihonalaisissa injektioissa käytetystä annoksesta ja tuottaa samanlaisen immuunivasteen FDA:n lehdistötiedotteessa mainitseman 2015 kliinisen tutkimuksen mukaan. Vaikka ihonsisäiset rokotukset voivat aiheuttaa enemmän punoitusta, kiinteyttä, kutinaa ja turvotusta pistoskohdassa, kliinisen tutkimuksen mukaan injektio oli vähemmän kivulias ja kuvaili sivuvaikutuksia 'hallittavissa oleviksi'.
'Viime viikkoina apinarokkovirus on jatkanut leviämistä nopeudella, joka on tehnyt selväksi, että nykyinen rokotetarjontamme ei vastaa nykyistä kysyntää', sanoi FDA:n komissaari Robert M. Califf, M.D. lehdistötiedotteessa. 'FDA tutki nopeasti muita tieteellisesti sopivia vaihtoehtoja helpottaakseen kaikkien sairastuneiden henkilöiden pääsyä rokotteeseen. Lisäämällä saatavilla olevien annosten määrää useampi henkilö, joka haluaa rokottaa apinarokkoa vastaan, saa nyt mahdollisuuden tehdä niin.
FDA:n hätälupa mahdollistaa myös alaikäisten, joiden katsotaan olevan suuri MPV-riski, rokotuksen ihonalaisesti.
Jotkut asiantuntijat ja maallikot ovat yhtä lailla skeptisiä tämän uuden rokotusmenetelmän tehokkuudesta. FDA:n päätös perustuu yhden vuoden 2015 kliinisen tutkimuksen tietoihin, ja vaikka suunnitteilla onkin tehdä toinen tutkimus intradermaalisen strategian tehokkuudesta, näitä tuloksia ei odoteta ennen syksyä tai talvea. Nyt on epäselvää, jatketaanko oikeudenkäynti, mukaan New Yorkin ajat . Jotkut ovat myös varoittaneet, että ihonsisäinen menetelmä vaatii hieman enemmän tarkkuutta, mikä tarkoittaa, että jos annos annetaan väärin, saaja ei ehkä ole saanut riittävää suojaa.
Silti intradermaalista menetelmää on käytetty menestyksekkäästi aikaisemmissa massarokotuskampanjoissa, mukaan lukien polio ja rabies. Tohtori Michael Mina, Harvardin yliopiston entinen epidemiologian apulaisprofessori, selitti viime viikolla Twitterissä tarkemmin ihonsisäisen injektiomenetelmän toimintamekanismia. Pohjimmiltaan intradermaalinen menetelmä toimii, koska dendriittisolut, joita on runsaasti ihokudoksessa, ovat tehokkaampia immuunivasteen tuottamisessa.
Twitterin sisältöä
Tämä sisältö on myös katsottavissa sivustolla sitä on peräisin alkaen.
Kuitenkin tohtori Oni Blackstock, HIV-lääkäri ja rodun ja terveyden tasa-arvoa käsittelevän konsulttiyrityksen Health Justice perustaja, ilmaisi myös huolensa siitä, että HIV-tartunnan saaneille ihmisille annettaisiin pienempiä rokoteannoksia.
Twitterin sisältöä
Tämä sisältö on myös katsottavissa sivustolla sitä on peräisin alkaen.
Vaikka MPV on ollut läsnä Keski- ja Länsi-Afrikassa vuosia , Yhdysvallat on tällä hetkellä maailmanlaajuisen epidemian keskus, jossa on 8 934 vahvistettua tapausta maanantaina. Taudintorjuntakeskukset tiedot. Kun Valkoinen talo laajennettu testauskapasiteetti MPV:n osalta kesäkuussa tämä määrä on edelleen todennäköisesti alimäärä, sillä vain kansanterveyslaboratoriot ja kourallinen kaupallisia laboratorioita ovat valtuutettuja käsittelemään testejä.
Vaikka virus voi tarttua minkä tahansa läheisen kosketuksen kautta MPV:lle ominaisten leesioiden kanssa, tiedot ovat osoittaneet, että epidemia johtuu pääasiassa homot ja biseksuaalit miehet ja heidän verkostoitaan. CDC:n uudet tiedot tällä viikolla osoittavat myös, että mustat ja latinalaisamerikkalaiset kärsivät suhteettoman paljon MPV:stä, sillä yli neljäsosa tapauksista Yhdysvalloissa tartuttaa mustia, kuten voittoa tavoittelematon uutiskanava. Capital B -uutiset huomioitu. Valkoiset amerikkalaiset ovat kuitenkin pudonneet puolesta kaikista MPV-tapauksista alle 40 prosenttiin tapauksista samaan aikaan, kun mustien yhteisöt ovat lisääntyneet jyrkästi.
Vaikka MPV ei ole a 'homotauti' LGBTQ+-ihmisiä pidetään edelleen syntipukkina. Sunnuntaina homopariskunta D.C.:ssä oli palaamassa iltapäiväretkeltä homobaarissa sunnuntaina, kun kaksi teini-ikäistä hyökkäsi heidän kimppuunsa, jotka kutsuivat heitä 'apinarokkopersuiksi' ja löivät heitä. Pariskunnan täytyi myöhemmin jäädä paikalliseen ensiapuun kuusi tuntia, koska heille tarkastettiin aivotärähdyksiä ja heille tehtiin ompeleita LGBTQ+ -myymälän mukaan. Metro Weekly .
FDA:n hyväksyntä tulee vain muutama päivä Bidenin hallinnon jälkeen julisti lopulta MPV-epidemian kansanterveyden hätätilanteeksi . Vaikka MPV-rokoteannokset ovat tällä hetkellä ohuita, a New Yorkin ajat Viime kuun raportissa havaittiin, että puhkeamisen alkuaikoina Yhdysvalloissa oli odotti tarjontaa 372 000 rokotteesta, jotka olivat valmiita lähetettäväksi Tanskasta, jossa ne valmistetaan.
Nyt asiantuntijat sanovat, että aika on loppumassa viruksen hillitsemiseen ja samanaikaisen epidemian estämiseen.